FORMATION

Concevoir des études en vie réelle avec le SNDS

Jeudi 12 octobre 2023 – Paris, Novotel gare de Lyon




stève consultants vous propose de découvrir et d’approfondir les possibilités d’études offertes par les bases du SNDS et leur couplage avec d’autres données.

Nous proposons une formation pratique, illustrée d’exemples concrets issus de notre expérience et de la littérature à destination des laboratoires pharmaceutiques. La formation dure une journée, et est réalisée en petit groupe.

Les objectifs de la formation sont :

  • Connaître les principales sources d’information contenues dans le catalogue du Health Data Hub (HDH), incluant les données du SNDS,
  • Connaitre les éléments clés de la législation, les conditions d’accès aux données, et appréhender les évolutions à venir
  • Comprendre les principes de mise en relation des bases du SNDS avec des bases cliniques (registres, cohortes, essais cliniques…) accessibles ou non depuis le HDH, les implications réglementaires et méthodologiques,
  • Evaluer la potentialité des bases du HDH (épidémiologie, population cible, coûts, utilisation et bon usage, efficacité, pratiques cliniques…) avec des exemples concrets de leur exploitation dans divers domaines thérapeutiques,
  • Profiter de notre retour d’expérience concret et pratique et de nos conseils pour optimiser vos projets,
  • Mettre en pratique les acquis dans le cadre d’un atelier en sous-groupe de mise en situation d’une demande d’une autorité de santé.

PROGRAMME DETAILLE

Horaires

Thème Intervenants

8h30-9h00

Accueil des participants

9h00-9h15

Introduction

Stève Bénard

9h15-10h15

SNDS & Health Data Hub (HDH)

– Présentation du HDH et contenu du catalogue de données
– Focus sur le SNDS historique et les différents accès (DCIR, ESND et PMSI)
– Chainage avec des données cliniques
– Alimentation, variables, profondeur, mise à jour

Françoise Bugnard

10h15-10h30

Atelier #1

Tous

10h30-10h45

Restitution de l’atelier

– Circuit réglementaire à Points de vigilance et éléments clés des dossiers de soumission

Françoise Bugnard

11h15-11h30

Pause

11h30-12h30

Méthodologie : Algorithmie, validité des résultats et biais

Louis Chillotti

12h30-13h00

Quiz & Questions / Réponses

Tous

13h00-14h00

Déjeuner et échanges

14h00-14h30

Atelier #2

Tous

14h30-15h00

Restitution de l’atelier

Tous

15h00-16h00

Typologie des études réalisées avec le SNDS et présentation de cas concrets :
– Stratégie MarketAccess à épidémiologie, fardeau de la maladie, population cible, …
– Etudes post-inscription à efficacité, tolérance, bon usage, …
– Médico-économie à apport des données de vie réelle dans le développement des modèles économiques

Stève Bénard
Louis Chillotti

11h15-11h30

Pause

16h00-16h15

Typologie des études réalisées avec le SNDS et présentation de cas concrets (suite)

Stève Bénard
Louis Chillotti

16h45-17h15

Atelier #3

Tous

17h15-17h45

Restitution de l’atelier

Tous

17h45-18h00

Clôture de la formation

Stève Bénard


INTERVENANTS

La formation est assurée par l’équipe RWE de stève consultants. Nos experts sont conscients des enjeux du secteur et apte à répondre aux interrogations stratégiques, réglementaires ou techniques sur le potentiel du SNDS et sur les évolutions à attendre des études post-inscription en vie réelle.

Louis Chillotti
Louis Chillotti
Project manager RWE
Francoise Bugnard
Françoise Bugnard
directrice RWE de stève consultants
Stève Bénard
Stève Bénard
fondateur et directeur de stève consultants

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PUBLIC CIBLE DE LA FORMATION ET PRE-REQUIS

Tous les acteurs des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés de dispositifs médicaux ou de diagnostics impliqués dans la conception d’études observationnelles en vie réelle à partir du SNDS : affaires médicales, affaires économiques, départements Market access, HEOR, RWE, études de marché…
Prérequis : aucun

TARIF ET INSCRIPTIONS

Cette formation est proposée au tarif de 1 500 € HT par participant jusqu’au 29 septembre 2023 (1 700 € HT au-delà sous réserve de disponibilité). Une réduction de 10% est proposée à nos clients du pôle RWE.

Formation d’une journée de 9h00 à 18h.
Le tarif comprend la journée complète de formation, les supports de présentation et le repas du midi.
Nombre de participants limité à 20.

Sur demande, cette formation peut également être organisée au sein de votre laboratoire avec des problématiques en lien avec vos domaines thérapeutiques.


Renseignements

Aurélie Bakou
Tél : 04 86 67 18 60
contact@steve-consultants.com

stève consultants se réserve la possibilité de reporter ou d’annuler la formation, l’intégralité de la formation serait alors remboursée. En cas d’annulation de la part du participant, le remboursement de la formation est intégral si l’annulation intervient au moins un mois avant. En cas d’absence ou d’annulation après cette date, aucun remboursement ne pourra être obtenu.

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