FORMATION
Concevoir des études en vie réelle avec le SNDS
Jeudi 12 octobre 2023 – Paris, Novotel gare de Lyon
stève consultants vous propose de découvrir et d’approfondir les possibilités d’études offertes par les bases du SNDS et leur couplage avec d’autres données.
Nous proposons une formation pratique, illustrée d’exemples concrets issus de notre expérience et de la littérature à destination des laboratoires pharmaceutiques. La formation dure une journée, et est réalisée en petit groupe.
Les objectifs de la formation sont :
- Connaître les principales sources d’information contenues dans le catalogue du Health Data Hub (HDH), incluant les données du SNDS,
- Connaitre les éléments clés de la législation, les conditions d’accès aux données, et appréhender les évolutions à venir
- Comprendre les principes de mise en relation des bases du SNDS avec des bases cliniques (registres, cohortes, essais cliniques…) accessibles ou non depuis le HDH, les implications réglementaires et méthodologiques,
- Evaluer la potentialité des bases du HDH (épidémiologie, population cible, coûts, utilisation et bon usage, efficacité, pratiques cliniques…) avec des exemples concrets de leur exploitation dans divers domaines thérapeutiques,
- Profiter de notre retour d’expérience concret et pratique et de nos conseils pour optimiser vos projets,
- Mettre en pratique les acquis dans le cadre d’un atelier en sous-groupe de mise en situation d’une demande d’une autorité de santé.
PROGRAMME DETAILLE
Horaires |
Thème | Intervenants |
8h30-9h00 |
Accueil des participants |
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9h00-9h15 |
Introduction |
Stève Bénard |
9h15-10h15 |
SNDS & Health Data Hub (HDH)
– Présentation du HDH et contenu du catalogue de données |
Françoise Bugnard |
10h15-10h30 |
Atelier #1 |
Tous |
10h30-10h45 |
Restitution de l’atelier |
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– Circuit réglementaire à Points de vigilance et éléments clés des dossiers de soumission |
Françoise Bugnard |
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11h15-11h30 |
Pause |
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11h30-12h30 |
Méthodologie : Algorithmie, validité des résultats et biais |
Louis Chillotti |
12h30-13h00 |
Quiz & Questions / Réponses |
Tous |
13h00-14h00 |
Déjeuner et échanges |
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14h00-14h30 |
Atelier #2 |
Tous |
14h30-15h00 |
Restitution de l’atelier |
Tous |
15h00-16h00 |
Typologie des études réalisées avec le SNDS et présentation de cas concrets : |
Stève Bénard |
11h15-11h30 |
Pause |
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16h00-16h15 |
Typologie des études réalisées avec le SNDS et présentation de cas concrets (suite) |
Stève Bénard |
16h45-17h15 |
Atelier #3 |
Tous |
17h15-17h45 |
Restitution de l’atelier |
Tous |
17h45-18h00 |
Clôture de la formation |
Stève Bénard |
INTERVENANTS
La formation est assurée par l’équipe RWE de stève consultants. Nos experts sont conscients des enjeux du secteur et apte à répondre aux interrogations stratégiques, réglementaires ou techniques sur le potentiel du SNDS et sur les évolutions à attendre des études post-inscription en vie réelle.
Louis Chillotti Project manager RWE |
Françoise Bugnard directrice RWE de stève consultants |
Stève Bénard fondateur et directeur de stève consultants |
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PUBLIC CIBLE DE LA FORMATION ET PRE-REQUIS
Tous les acteurs des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés de dispositifs médicaux ou de diagnostics impliqués dans la conception d’études observationnelles en vie réelle à partir du SNDS : affaires médicales, affaires économiques, départements Market access, HEOR, RWE, études de marché…
Prérequis : aucun
TARIF ET INSCRIPTIONS
Cette formation est proposée au tarif de 1 500 € HT par participant jusqu’au 29 septembre 2023 (1 700 € HT au-delà sous réserve de disponibilité). Une réduction de 10% est proposée à nos clients du pôle RWE.
Formation d’une journée de 9h00 à 18h.
Le tarif comprend la journée complète de formation, les supports de présentation et le repas du midi.
Nombre de participants limité à 20.
Sur demande, cette formation peut également être organisée au sein de votre laboratoire avec des problématiques en lien avec vos domaines thérapeutiques.
Renseignements
Aurélie Bakou
Tél : 04 86 67 18 60
contact@steve-consultants.com
stève consultants se réserve la possibilité de reporter ou d’annuler la formation, l’intégralité de la formation serait alors remboursée. En cas d’annulation de la part du participant, le remboursement de la formation est intégral si l’annulation intervient au moins un mois avant. En cas d’absence ou d’annulation après cette date, aucun remboursement ne pourra être obtenu.