FORMATION

Comment optimiser la stratégie d’accès au marché des médicaments indiqués dans les maladies rares et de thérapie innovante (MTI) ?

Jeudi 4 juillet 2024 – Paris, Novotel gare de Lyon




Les experts de stève accompagnés de Jean-Noël Bail, expert Pricing, vous propose d’approfondir vos connaissances sur l’accès au marché des médicaments indiqués dans les maladies rares et de thérapie innovante (MTI).

L’objectif de cette journée sera de présenter l’ensemble des éléments clés à considérer pour obtenir le remboursement de ces traitements au meilleur prix, tout en considérant leurs spécificités. Cette journée sera illustrée de cas concrets et de partages d’expérience.

Cette formation abordera notamment :

  • Les points clés à considérer pour construire sa stratégie d’accès au marché
  • L’intérêt de l’accès précoce pour ces traitements
  • Les enjeux de l’évaluation médico-économique
  • Le retour d’expériences des précédentes évaluations par la HAS de ces médicaments au regard des spécificités de leur développement
  • L’évolution de la réglementation avec la mise en place progressive de l’EU-JCA dès 2025
  • Les enjeux de la mise en place d’un plan de génération de données le plus précocement possible de la demande de remboursement et de prix
  • Les éléments clés à prendre en compte dans la fixation du prix


PROGRAMME DETAILLE

Horaires

Thème Intervenants

9h00-9h30

Accueil des participants

9h30-10h00

Stratégie d’accès au marché :
Quelles sont les questions à se poser et les étapes clés pour préparer sa « Road Map » ?

Stève Bénard

10h00-10h45

Accès précoce
– Retour d’expériences
– Avantages et inconvénients

Josselin Boussel

10h45-11h00

Pause

11h00-12h30

Evaluations médico-économiques
– Que nous apprennent les précédents avis d’efficience ?
– Quelles sont les spécificités à prendre en compte (comparateurs, maturité des données cliniques, approches comparatives, utilités, et éléments clés à considérer) ?

Lucile Marié

12h30-14h00

Déjeuner et échanges

14h00-14h45

Demande de remboursement
– Retour d’expériences
– Appréhension des spécificités de ces traitements par la Commission de la Transparence
– Potentiel impact de la réforme européenne de l’EU-JCA

Josselin Boussel

14h45-15h45

Génération de données
– Intérêt et planification
– Sources potentielles
– Illustration d’un plan de génération de données dans les maladies rares

Solenne Tauty

15h45-16h00

Pause

16h00-17h45

Pricing
– Etat des lieux
– Enjeux de la négociation avec le CEPS

Jean-Noël Bail

17h45-18h00

Clôture de la formation

Stève Bénard


INTERVENANTS

La formation est assurée par :

– les experts de stève consultants, qui sont expérimentés sur les enjeux du secteur et apte à répondre aux interrogations stratégiques, réglementaires ou techniques de l’accès au marché des médicaments indiqués dans les maladies rares et de thérapie innovante ;

Jean-Noël Bail, expert pricing, qui a consacré sa carrière à l’économie des médicaments. Il a rejoint l’industrie pharmaceutique il y a plus de 30 ans, où il a occupé des postes importants dans le domaine de l’accès au marché et des affaires publiques (Ciba, GW, GSK). Membre du Conseil d’administration du Leem de 2002 à 2019, Jean-Noël a notamment présidé la Commission la Commission des Affaires économiques. Il a été membre du Comité Consultatif de la Politique Conventionnelle, et du Comité d’interface Leem-gouvernement. De 2013 à 2019, il a également été membre du Bureau du Leem (comité exécutif) et a dirigé de nombreuses Task Forces, liées aux questions d’évaluation des médicaments, ou dédiées aux renégociations triennales de l’Accord-Cadre entre le CEPS et le Leem (2009, 2012, 2015 et 2019).

Josselin Boussel
Josselin Boussel
Directeur Market access
de stève consultants
Lucile Marié
Lucile Marié
Directrice HEOR
de stève consultants
Stève Bénard
Stève Bénard
Fondateur et directeur de stève consultants
Solenne Tauty
Solenne Tauty
Chef de projets RWE chezstève consultants
Jean-Noël Bail
Jean-Noël Bail
Président et directeur
de JNB – Conseil

PUBLIC CIBLE DE LA FORMATION ET PRE-REQUIS

Tous les acteurs des laboratoires pharmaceutiques impliqués dans l’accès au marché des médicaments indiqués dans les maladies rares et de thérapie innovante : affaires médicales, affaires économiques, départements Market access, HEOR, RWE, ……
Prérequis : aucun

TARIF ET INSCRIPTIONS

Cette formation est proposée au tarif de 1 150 € HT par participant jusqu’au 21 juin 2024 (1 500 € HT au-delà sous réserve de disponibilité). Une réduction de 10% est proposée à nos clients en 2024.

Formation d’une journée de 9h00 à 18h.
Le tarif comprend la journée complète de formation, les supports de présentation et le repas du midi.
Nombre de participants limité à 20.

Sur demande, cette formation peut également être organisée au sein de votre laboratoire avec des problématiques en lien avec vos domaines thérapeutiques.


Renseignements

Aurélie Bakou
Tél : 04 86 67 18 60
contact@steve-consultants.com

stève consultants se réserve la possibilité de reporter ou d’annuler la formation, l’intégralité de la formation serait alors remboursée. En cas d’annulation de la part du participant, le remboursement de la formation est intégral si l’annulation intervient au moins un mois avant. En cas d’absence ou d’annulation après cette date, aucun remboursement ne pourra être obtenu.