FORMATION SUR LES ETUDES OBSERVATIONNELLES A PARTIR DU SNDS

(DCIR-SNIIRAM, EGB et PMSI)

 

OPTIMISEZ VOTRE STRATEGIE MARKET ACCESS ET VOS ETUDES POST-INSCRIPTION

Séminaire de formation, Paris, 22 mars 2018

 

CONTEXTE

Le Système national des données de santé (SNDS) nouvellement créé regroupe déjà les données de l’Assurance Maladie (base SNIIRAM) et les données hospitalières du PMSI, et est appelé à s’élargir, avec l’intégration des causes médicales de décès et des données relatives au handicap en provenance des MDPH. Les potentialités offertes par ce nouveau système sont majeures, mais restent encore peu connues.

OBJECTIFS DE LA FORMATION

L’objectif de cette formation, à destination des laboratoires pharmaceutiques et des sociétés de dispositifs médicaux ou de diagnostics, est de fournir des outils permettant aux acteurs privés de mieux appréhender :
– la richesse du contenu des bases de données du SNDS,
– les éléments méthodologiques clés à connaître pour exploiter ces bases,
– leur aptitude à répondre aux besoins Market access et aux demandes post-inscription par les autorités seul ou par couplage à d’autres bases disponibles au travers d’exemples concrets d’études épidémiologiques, médico-économiques, d’efficacité et de bon usage en vie réelle.

LES INTERVENANTS

La formation est assurée par l’équipe HEOR de stève consultants. Nos experts sont conscients des enjeux du secteur et apte à répondre aux interrogations stratégiques, réglementaires ou techniques sur le potentiel du SNDS et sur les évolutions à attendre des études post-inscription en vie réelle.

Aurore Palmaro

Aurore Palmaro est épidémiologiste. Elle a rejoint l’équipe HEOR de stève consultants après une thèse d’université et 7 ans d’expérience à l’INSERM dans les études pharmaco-épidémiologiques, de bon usage et de fardeau sur les bases du SNDS (EGB/DCIR-SNIIRAM). Elle a contribué à plus d’une vingtaine de publications scientifiques à partir de bases de données médico-administratives.

Audrey Lajoinie

Audrey Lajoinie est chargée d’étude méthodologiste, pharmacien, et titulaire d’une thèse d’université en pharmacologie. Elle a rejoint stève consultants après une expérience de 5 ans au sein d’une unité INSERM où elle a conçu et géré une quinzaine d’études observationnelles.

Stève Bénard

Stève Bénard est le fondateur et directeur de stève consultants depuis sa création en 2006. Expert à la fois en Market access et en études HEOR, il participe à de nombreuses réflexions stratégiques pour l’accès et le maintien au remboursement des produits de santé. Dans ce cadre, il a participé à plus d’une cinquantaine d’études, dont une vingtaine a conduit à une publication scientifique.

 

PROGRAMME DETAILLE

Horaires Thème Intervenants
8h30-8h50 Accueil des participants
8h50-9h00 Introduction Stève Bénard
9h00-10h00 Le SNDS : un système en évolution
Architecture et évolutions à venir, variables d’intérêt et exhaustivité Aurore Palmaro
Accès au SNDS : des règles à connaître Audrey Lajoinie
10h30-10h45 Pause
10h45-12h30 Particularités du SNDS : éléments clés de méthodologie pour réaliser
des études de qualité
– Normalisation des pratiques
– Algorithmie
– Validité des approches comparatives
– Indicateurs d’exposition au médicament
Aurore Palmaro
12h30 -14h00 Déjeuner et échanges
14h00-16h00 Potentialités du SNDS : typologie des études pour répondre aux besoins
Market access et aux demandes des autorités
Epidémiologie, fardeau de la maladie
– prévalence, incidence
– populations cible et rejointe
– description des stratégies thérapeutiques concurrentes
Aurore Palmaro, Audrey Lajoinie et Stève Bénard
Etudes post-inscription / en vie réelle
– population exposée, observance
– efficacité, tolérance et bon usage
– études comparatives
Médico-économie : apport des données individuelles et de vie réelle
Enrichissement de données existantes
– appariement avec des registres / observatoires et des études cliniques
– perspectives internationales
16H00-16H15 Pause
16h15-17h45 Le SNDS en pratique
16h15-17h00 Atelier : répondre à une réflexion autour d’une étude
post-inscription demandée par les autorités
Aurore Palmaro et Audrey Lajoinie
17h15-17h45 Restitution en groupe
17h45-18h00 Clôture de la formation Stève Bénard

PUBLIC CIBLE DE LA FORMATION ET PRE-REQUIS

Tous les acteurs des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés de dispositifs médicaux ou de diagnostics impliqués dans la conception d’études observationnelles en vie réelle à partir du SNDS : affaires médicales, affaires économiques, départements Market acces, HEOR, RWE, études de marché…
Prérequis : aucun

TARIF ET INSCRIPTIONS

1 150 € HT par personne avant le 15 février 2018, puis 1 300 € HT par personne avant le 14 mars 2018.
Nombre de participants limité à 20.
Formation d’une journée de 8h30 à 18h.
Le tarif comprend la journée complète de formation, les supports de présentation et le repas du midi.

 

Renseignements

Coralie Berardi
Tél : 04 86 67 18 60
cberardi@steve-consultants.com
Possibilité de formation interne au sein de votre société sur demande.

stève consultants se réserve la possibilité de reporter ou d’annuler la formation, l’intégralité de la formation serait alors remboursée. En cas d’annulation de la part du participant, le remboursement de la formation est intégral si l’annulation intervient au moins un mois avant. En cas d’absence ou d’annulation après cette date, aucun remboursement ne pourra être obtenu.